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8月22日晚间,公司发布2024年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入18,106.68万元;其中HIV新药实现销售收入约8,163.39万元,同比增长148.68%。
全力推动HIV新药商业化进程 业务增长势头强劲
2024年上半年,公司继续强化HIV商业化运营力度,通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密协作、齐头并进,助力公司品牌、产品的专业化推广。HIV创新药业务营收占比在2024年上半年攀升至45%。
公司顺应市场格局及需求变化,动态调整市场推广重点内容及方式,有的放矢,全力推动创新药国内外商业化进程。结合产品定位,重点关注有血脂和体重困扰,且有高生活质量需求的HIV感染者;参加多场国际及全国性学术会议,以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势,进一步提升品牌影响力与行业竞争力;组织参加专题学术市场会议提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平;不断优化补充各区域营销队伍,强化结果导向,进行差异化销售,不断提升团队执行力、战斗力。
多项核心在研管线进展顺利 取得积极结果
半年报显示,公司研发投入4,649.94万元,占营业收入比重为26.55%,较上年同期增加了 9.10个百分点,保持了较高的研发投入水平。公司坚持推进多路径、多维度、多层次的科学研究工作,形成上市前及上市后研究接力、多种科研形式并举、循证证据中长期布局的科研模式。
全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利,该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准,取得授权发明专利;艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果,捷扶康 转换为复邦德 可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标,且能维持高水平疗效;多篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表,不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据,也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步快速推进,同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案;艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书并正式投产,进一步保障原料药供应与质量,降低生产成本,丰富公司产品线,提升公司核心竞争力;抗HIV高端仿制药研发管线积极推进,力求为患者提供更为全面多元的产品选择,形成产品集群,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。
以学术成果为抓手 推动核心产品亮相国际舞台
公司持续扎实推动学术论文发表工作,积极拓展优质资源共享渠道,逐步开展国际交流与合作。
2024年,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊—《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》;公司携多项临床研究亮相在中国香港举行的第九届亚太艾滋病与共同感染会议(APACC 2024);在德国慕尼黑第25届国际艾滋病大会(AIDS 2024)上,公司向全球专家和学者展示了自主研发的抗艾新药艾诺米替(复邦德 )的一项Ⅲ期临床研究(SPRINT研究)和艾诺韦林(艾邦德 )的一项群体药代动力学研究的最新成果。
艾迪药业将携手临床研究合作单位,在2024年美国感染性疾病学会周(IDWeek 2024)报告艾诺韦林和艾诺米替系列5项临床研究成果,分别为艾诺韦林单剂量爬坡、艾诺韦林多剂量给药、艾诺米替经治转换III期临床试验(SPRINT研究)48周血脂再分析、48周高血脂亚组分析以及96周结果,IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一,将于2024年10月16至20日在美国洛杉矶举行。
两款抗艾创新药纳入艾滋病诊疗指南(2024版)
市场潜在机会凸显
根据中国艾滋病诊疗指南(2024 版),由艾迪药业自主研发的抗艾创新药艾诺米替正式进入国内现有抗反转录病毒药物介绍列表,并获得A1级高质量推荐,艾诺韦林则继续保留。
新版《指南》不仅充分认可、支持艾诺韦林和艾诺米替在临床上的治疗价值,也凸显了两款创新药潜在的市场机会。
控股南大药业 进一步夯实公司双轮驱动战略
打造艾迪第二增长曲线
公司不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,积极布局上下游产业生态,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展,进一步夯实公司双轮驱动战略,布局第二增长曲线。未来,公司将继续与南大药业进行战略合作,向南大药业提供尿激酶粗品的同时,也将在制剂生产及销售方面进行深度合作,进一步稳固公司在人源蛋白领域的行业地位,提高公司的核心竞争力,为公司发展带来积极影响。
公司目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力在线配资门户,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。
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